Casa / Notícias

A vacina de Vial COVID-19 Da China recebe Ordens de vários países

A Sinovac Research & Development Co., Ltd. é especializada Na investigação e Desenvolvimento e NOS serviços técnicos Das vacinas humanas e DOS produtos afins, fornecendo apoio técnico para a prevenção e controlo Das principais doenças infecciosas.A empresa está actualmente a desenvolver vacinas COVID-19 e várias variedades combinadas de vacinas.


Recentemente, Sinovachas disponibilizou um bilhão de capacidade de produção de vacina COVID-19 e recebeu Ordens Da Indonésia, Turquia, Malásia, Singapura, Filipinas e outros países.Atualmente, a vacina COVID-19 TEM dois pacotes, frascos e seringas pré-fabricadas.Uma vacina COVID-19 inactivada do laboratório para o Mercado requer Sete etapas: cultura celular, cultura do vírus, inactivação, purificação, proporção (produtos semiacabados), enchimento e embalagem.Há Passos cadA vez Mais detalhados EM cadA passo, e testes de controle de qualidade percorrem todo o processo.As tampas e frascos de alumínio e plástico para embalagem farmacêutica desempenham um Papel importante Na qualidade Das vacinas.Quais OS testes de desempenho físico que OS frascos usados para a vacina COVID-19 inactivada precisam de fazer?Os técnicos Da JINAN HORIZON vão apresentar brevemente:


Combinação alumínio-plástico Cápsulas


Um.Teste de resistência de Abertura de coberturas de combinações, incluindo 65306; também chamado força de remoção de plástico/força de rasgamento de ZD ou tampas do Tipo OD

A quantidade adequada de tampas combinadas é testada Na máquina de ensaio eletrónica de tracção a UMA Velocidade de ensaio de 100mm/min-[mm/min]:



Tamanho nominal

(mm)

Força mínima de remoção de peças de plástico (N)

Força máxima de remoção de peças de plástico (N)

Força máxima de rasgamento (N)

13.

6

25

30

20

6

35.

40.



2.Força de perfuração Da rolha de borracha:


Instalar Dez rolhas de BORRACHA a ensaiar EM garrafas de injecção correspondentes.Adicionar a Tampa de alumínio, SELAR com UMA máquina de revestimento manual, abrir o local de perfuração Da Tampa de alumínio, colocar a garrafa no dispositivo de perfuração, de modo que o Centro Da rolha de BORRACHA Pode ser perfurado verticalmente, e USAR UMA agulha de injecção (diâmetro externo 0.8mm) EM 200 HT 50mm/min Puncture EM UMA velocidade.Grava a força aplicada para perfurar a rolha de borracha, e repete o Passo de perfuração até que todas as rolhas de BORRACHA sejam perfuradas UMA vez.A força necessária para perfurar a Tampa de BORRACHA não deve exceder 10N.

Teste de embalagem médica TST-01H


Frascos


Um.Estresse interno: A diferença de trajeto óptico causada pelo esforço máximo Permanente após o desmatamento não deve exceder 40nm/mm.


2.Desvio do eixo vertical: cumprir OS seguintes regulamentos.


Volume nominal (ML)

2

3

4

5

6

8

10

15.

20

25

30

50.

Desvio do eixo vertical

(vidro do ombro a)

1.00

Olá.

1.00

Olá.

1.20

1.50

Olá.

Desvio do eixo vertical (garrafa do ombro a)

1.00

1.20

Olá.

1.30

Josué.

Josué.

1.40

Olá.

1.50

1.80



3.98, Josué 8451;, Josep 65292; 121, Josep 8451; resistência à água Das partículas, incluindo a 65306ª;



Se o Frasco for UM Frasco para injectáveis para tubos, devem ser ensaiados OS seguintes dois indicadores:


A. Resistência Ao choque térmico: Os frascos não se romperão quando submetidos a um ensaio de choque térmico com UMA diferença de temperatura de 42°C

B. Resistência Ao stress interno: OS frascos para injectáveis não se romperão sob pressão interna 600kPa


Jinan Horizon tester is committed to the physical testing of pharmaceutical packaging materials, providing professional testing instruments and technical services for the pharmaceutical manufacturers and pharmaceutical packaging material manufacturers.